7月3日,我国首例GCG/GLP-1双靶点减重药物——玛仕度肽于北京大学人民医院成功开出全国首张处方。据澎湃新闻报道,该药物GLORY-1研究项目负责人、北京大学人民医院的纪立农教授为一名体重超标且患有脂肪肝的患者开具了处方,此举标志着我国创新减肥药物研发成果已正式投入使用。
我的体质指数接近28,已达到超重的标准,近期体检发现患有脂肪肝,这让我感到十分惊讶。过去我曾尝试过锻炼身体、使用过减肥产品,但效果始终不显著,因此逐渐失去了动力。然而,这次检查出脂肪肝,恰逢国家推广“体重管理年”活动,再加上我已步入中年,上有老下有小,我更加深刻地认识到肥胖也是一种疾病,必须引起重视。陈先生,这位在北京大学人民医院接受玛仕度肽治疗的首位患者(化名),在听完医生对其疗效的介绍后,得知该药物不仅能有效减轻体重,还能改善脂肪肝状况,于是他迅速决定挂号就诊,急切地希望能够亲眼见证治疗效果,重新恢复健康。
纪立农教授为患者开出玛仕度肽全国首张处方。受访者供图
纪立农指出,我国肥胖患者的比例不断攀升,特别是在青中年人群中这一现象尤为突出。同时,国家近年来对体重管理和全民健康给予了高度重视,积极倡导公众关注自身的体重健康。在这样的背景下,众多肥胖者逐渐认识到体重长期超标对健康的严重危害,纷纷主动前往医院寻求专业的帮助,以期改善自己的体重状况。在玛仕度肽的临床试验中,我们发现它对于体重增加、代谢失调以及肝脏脂肪异常的患者尤为适用。在现有的减重药物中,玛仕度肽是唯一一个既能降低肝脏脂肪含量,又在中国人群中拥有明确研究数据的药物。我们期待这种药物能为患者提供更佳的治疗效果。
在医学界,肥胖已被认定为一种慢性、反复发作并呈持续恶化趋势的代谢类疾病,其危害远不止于外表。根据国家卫健委发布的数据,我国成年人中肥胖和超重的比例已攀升至51.2%,若不采取有效措施加以控制,预计到2030年,这一比例将猛增到70.5%。超过九成的肥胖患者存在至少一种并发症,大约一半的超重成年人以及超过八成的肥胖成年人深受代谢性脂肪肝病的困扰。在今年4月,国家卫健委将“健康体重管理行动”纳入了“健康中国2030行动”的范畴,并明确提出了到2030年要遏制超重和肥胖上升趋势的目标。
国家药品监督管理局的官方网站上公布,6月27日,玛仕度肽获得了批准。该药物的适应症与我国体重管理战略方针高度契合,既包括BMI值达到或超过28kg/m²的肥胖患者,满足了这部分人群对健康干预的迫切需求;同时,它还特别针对那些BMI值在24kg/m²及以上,并伴有高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝以及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等并发症的超重患者,将他们纳入了适用人群。这样的设计精准地符合了中国肥胖人群“低BMI、高内脏脂肪”的实际情况,为我国实施“尽早干预、科学减重”的战略目标提供了精确的药物治疗方案。
玛仕度肽作为全球首款针对成人长期体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂,其作用原理展现出显著的创新性:它将GCG与GLP-1的靶点相结合,实现了“抑制食欲”与“加速代谢”的双重功效;一方面,通过作用于GLP-1受体来减少热量摄入;另一方面,借助GCGR来促进脂肪的燃烧。这样,玛仕度肽不仅能够全面改善超重或肥胖患者体内脂肪的积累和胰岛素抵抗等复杂的代谢问题,还打破了以往单一靶点治疗的局限性。
纪立农强调,在针对玛仕度肽(GLORY-1)的这项临床研究中,我们发现患者的甘油三酯以及低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标均有显著下降;更重要的是,那些患有脂肪肝的病人,其肝脏内的脂肪含量也出现了大幅减少,平均脂肪含量降幅高达80%。
纪立农指出,关于玛仕度肽在中国超重或肥胖患者群体中进行的III期临床试验(名为GLORY-1)的相关成果,已于今年5月份正式在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上予以公布。该研究揭示,在中国那些仅靠饮食与运动难以有效控制体重的超重或肥胖患者中,采用玛仕度肽4mg和6mg剂量治疗,无论是持续32周还是48周,都显著促进了体重下降。此外,这种治疗方式还能有效降低血糖、血压、血脂、血尿酸以及转氨酶的水平,从而实现了体重和代谢指标的双重优化。先前的研究成果表明,使用玛仕度肽16mg进行20周的治疗,体重减轻幅度能够达到21%,这在现有的减肥药物中疗效最为显著。另外,研究还发现,经过玛仕度肽治疗的患者,腰围可以缩小11厘米,颈围则可以减小3厘米。
除了临床效果显著,药物使用的便捷性在首方现场亦得到了充分展现。澎湃新闻报道指出,玛仕度肽的注射装置采用了预填充笔式设计,并配备了隐形针头和一体化的针头结构,这不仅使得操作过程变得更为简单,同时还能显著减轻注射时的疼痛感,从而为患者持续用药带来了极大的便利。
据了解,玛仕度肽另外一项降糖适应症预期将在不久后获批。