在2025年6月30日这一天，恒瑞医药旗下的一款名为艾玛昔替尼的药品成功获得市场准入许可，专门用于治疗成年患者所遭受的严重斑秃病症。
2025年，美国皮肤科学会（AAD）年会上，一项有关恒瑞医药研发的艾玛昔替尼（SHR0302）治疗成人重度斑秃（AA）患者的疗效与安全性研究，以口头报告的形式进行了公布。艾玛昔替尼属于一种新型口服的高选择性JAK1抑制剂，其体外研究显示，对JAK1的选择性相较于JAK2高出9倍。
共纳入了330名重度斑秃患者，其脱发面积超过一半。这些患者被分为试验组，接受艾玛昔替尼4 mg/8 mg的药物治疗。研究的主要目标是评估在24周后，SALT评分≤20（即头皮脱发面积不超过20%）的患者所占的比例。
研究结果
在第24周，艾玛昔替尼4mg/8mg组的SALT评分≤20的患者占比为34.9%，而安慰剂组这一比例则为40.6%，另一组仅9%。
在第52周，艾玛昔替尼的4毫克和8毫克剂量组分别实现了46.8%和63.1%的疗效。
•艾玛昔替尼表现出在斑秃患者中良好的安全性和耐受性。
常见的不良反应包括COVID-19、上呼吸道感染以及SARS-CoV-2检测呈阳性。在艾玛昔替尼8 mg剂量组中，出现了两例严重感染病例，具体为带状疱疹和复杂性阑尾炎。值得注意的是，所有患者均未出现血栓栓塞事件或心血管事件（MACE）。
在低剂量ivarmacitinib治疗组中，有一名患者被确诊为III期滤泡性淋巴瘤；而在高剂量ivarmacitinib治疗组中，也有一名患者被诊断为甲状腺癌。研究调查人员分析认为，除了一个尚不能确定的滤泡癌病例外，所有出现的主要不良事件均与该药物的使用无直接关联。
艾玛昔替尼（SHR0302）作为一款针对 JAK1 的选择性抑制剂，在针对成人严重斑秃的Ⅲ期临床试验中，表现出了显著的疗效和出色的安全性。这一研究成果表明，艾玛昔替尼有潜力成为治疗严重斑秃的特效药物。