财联社7月1日讯，记者张良德、卢阿峰报道，随着今年医保目录调整的即将启动，创新药物领域迎来了新的政策支持。国家医保局与国家卫生健康委今日共同发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。这一举措是经国务院批准后，首次以官方文件的形式，对创新药物从研发阶段到支付环节的全过程进行了全面的顶层规划。今日上午，两部门共同举办了一场新闻发布会，对《若干措施》进行了详尽的阐释。
《若干措施》详细阐述了五个关键领域和十六项具体行动方案，这些措施全面囊括了研发、准入、支付、临床应用以及国际市场拓展等核心环节，为创新药物的发展提供了全方位的链条式支持。在坚持“基本医保保基本”这一定位的前提下，此次制度调整传递出更为明显的信号：高质量创新药物的发展将得到医保以及多级支付体系的共同推动，商业健康保险首次被全面融入制度体系，成为《若干措施》中的最显著亮点之一。
这并非一次普通的政策公布，而是医疗保险体系正积极与制药新药领域展开合作。一位行业专家对财联社记者如是说。
发布会现场图片来源：财联社记者摄
创新药迎来制度性破局时刻 商保创新药目录制度落地
具体分析，《若干措施》在创新药研发领域提出了多项策略，旨在推动以临床价值为核心的创新药物研发新格局的形成。这些策略包括：依托医保数据提供支持、激励增加对创新药物的投资、提供目录准入政策辅导以及获得国家科技重大专项的资金扶持等。通过这些措施，旨在激发创新药物研发的积极性，从而更有效地满足临床治疗的需求。
在支付环节，《若干措施》具体指出，要打造一个多元化的创新药物支付体系，并扩大其支付途径。首先，持续对医保药品目录进行常规化调整，确保符合条件的新药以公道的价格被纳入医保范围；其次，增设商业健康保险中的创新药目录，以此充分发挥多层次的医疗保障体系作用，增强创新药物的多渠道支付能力。同时采取有力措施，鼓励创新药“走出去”，积极开拓全球市场。
在药物可及性方面，《若干措施》明确提出，旨在促进创新药物的可获得性，消除创新药物使用后的后顾之忧。为此，该文件在挂网销售、医院采购、支付结算、药品配备等关键环节，提出了具体且可行的政策与措施。同时，鼓励科学合理地使用创新药物，以增强药物的可及性。
在《若干措施》中，最为显著的制度创新当属“商业健康保险创新药目录”的正式建立。
在发布会现场，国家医保局医药服务管理司的负责人黄心宇强调，他们计划加强医保药品目录与商保创新药目录的协调配合，确保商保创新药目录中的药品拥有稳固的销售渠道，从而有效稳定企业的预期，并显著提升药品的普及程度。在制定流程方面，国家医保局负责编制商保创新药物清单，同时，我们计划充分利用之前目录修订过程中积累的专家资源，以减轻企业在申报过程中的繁杂事务压力。
在发布会上，国家医保局将商业健康保险创新药目录界定为满足民众多样化用药需求的关键举措，同时指出，该制度的建立不仅清晰划定了基本医保的保障范围，而且为商业保险的发展提供了广阔的空间。
黄心宇在发布会上指出，在商业健康保险发展的道路上，医保与商保需在数个关键领域加强合作：首先，在保障范围上，我们将尝试推动商业健康保险与基本医保的差异化发展，以构建商保创新药目录为起点，进一步厘清基本医保的保障界限，从而为商业健康保险的拓展预留充足空间；其次，在数据共享方面，我们将研究如何利用医保数据为商保赋能，加速医保数据在商业健康保险领域的应用，助力商保实现快速核保和理赔，并支持更多商业健康保险产品的开发，推动从保障个人健康向保障人群健康的转变；再者，在结算环节，我们将探索实现医保和商保的同步结算，通过数据共享，确保购买商保的患者在医疗机构能够实现同步结算；最后，在监管层面，我们将充分利用医疗保障的智能监管平台和监管力量，逐步实现医保与商保的协同监管。
财联社记者在发布会现场了解到，商保创新药目录所列药品系建议纳入商保范围，而非强制要求。相关领导指出，鉴于不同产品设计时的定位可能存在差异，这属于市场行为，市场有其边界所在，因此采用推荐方式。此外，药品价格也应通过协商确定。
在资本市场领域，当天上午开盘时，恒生生物科技ETF（159615.SZ）以及创新药ETF（159622.SZ）均实现了显著上涨，创新药板块内多数股票价格也出现了明显提升，其中包括舒泰坤（300204.SZ）、荣昌生物（688331.SH）和热景生物（688068.SH）等。
中国生物制药（01177.HK）的相关人员向财联社记者透露，此次发布的政策针对创新药领域当前存在的诸多难题进行了精确的定位，并在研发、临床应用以及多元支付等多个层面提出了具体的解决方案。特别是对创新药医保支付标准的合理设定，以及新增商业健康保险创新药品目录等措施，有望为我国创新药长期存在的定价偏低、研发回报不足等问题提供解决之道；同时，支持医保数据在创新药研发中的应用，也为企业利用人工智能等先进技术提高研发效率奠定了基础。期待相关政策早日细化落地，并在实践中不断完善。
中国生物制药将坚定不移地贯彻全面创新的发展策略，在创新药物研发领域持续加大资金投入，以促进医药的普及程度。此外，作为行业的领军企业，公司还将积极响应国家的号召，充分发挥自身平台的优势，协助产业链上的企业共同开拓“一带一路”等新兴市场，推动中国创新药物更快更好地走向国际舞台。中国生物制药的相关负责人向财联社记者透露了这一信息。
亿帆医药（002019.SZ）向财联社记者透露，《若干措施》的颁布对于推动创新药产业向高质量方向发展具有显著意义。尤其是在以下方面：依托医保数据进行支持，激励增加对创新药的投资力度；执行目录准入政策辅导；获得国家科技重大项目的资助；以及建立创新药多样化的支付体系。这些举措旨在打造以临床价值为核心的创新药研发新格局，从而激发创新药研发的活力，这对创新药企业的长远发展大有裨益。亿帆医药将持之以恒地贯彻其创新药物国际化的发展策略，坚持以临床实际需求为研发的核心目标，不断扩充研发资金投入，着力发掘、培育并推向市场那些尚未得到满足的临床需求的新药。
业内：创新药行业重构已然开启 成长空间全面打开
业界普遍认为，《若干措施》中的多项条款从机制角度为企业持续发展拓展了广阔的空间。
上海市卫生和健康发展研究中心的主任金春林在接受财联社记者采访时指出，《若干措施》的内容全面且结构严谨，它从创新药物的研发、审批、临床应用直至多元支付体系，形成了一个完整的产业链条。整个逻辑链条从头至尾都十分清晰，如果能够得到全面实施，无疑将对创新药物的发展起到实质性的推动作用。
他注意到，这份文件中最为引人关注的是医保数据在研发领域的应用，这促使人们利用医保平台上的数据分析疾病谱和临床用药的走向，从而为企业制定产品线布局提供科学的依据；再者，通过吸纳商保投资基金，为创新药物的研发注入了“长期投资”的资本，这也有助于缓解当前众多企业所面临的资金筹集难题。
在医疗保险的准入环节，他强调“点对点政策指导”模式是一项关键性的进展。自药品监管机构受理开始，即可同步进行医保方面的沟通，这样企业可以针对主要规格、支付范围等核心问题进行预先准备，此举有助于提升医保准入的成功概率。
金春林认为，《若干措施》着重于推动创新多样化、确立合理的支付规范，这展现了政策对真正创新的重视与认可；同时，商业保险目录的定价由保险公司主导，且价格可以保密，这对于构建医保体系之外的稳定支付渠道大有裨益。“此外，目录的设定并未与医保体系产生矛盾，反倒是与医保体系携手共建了一个多元化的支付体系，尤其是对于那些暂时无法纳入医保的高价值药品，提供了一个切实可行的实施路径。”
金春林进一步指出，真实世界研究（RWS）在此次续约及支付调整机制中被正式纳入考量，这表明新药研发不能仅仅依赖于临床试验的数据，而必须通过在真实患者群体中不断验证其疗效与安全性。
在临床应用阶段，金春林指出，政策对挂网自主性、药事会议时间限制、“一品两规”的放宽以及病种支付豁免的明确，对于提升创新药物的可获得性起到了关键作用。“特别是对于国内原创药品，以往在进入医院环节中遇到的长期障碍，有望得到结构性改善。”
LatitudeHealth医疗战略咨询公司的创始人赵衡在接受财联社记者的访谈中提到，《若干措施》为制药企业带来了多项切实可行的积极影响：首先，在续约机制中，明确指出若药品销售额超过预期或适应症有所扩大，降价幅度不应超过简易续约的幅度，从而确保了企业对长期定价的稳定预期；其次，政策还规定，向非医保定点机构销售药品不计入医保支付范围，这进一步扩大了企业的销售策略选择。”
赵衡强调，商保目录中的药品并未包含在医保自费率的统计范围内，且不涉及集采中选可替代品种的监测，这有助于制药企业构建一个“低销量、免受监管”的合法销售区域。
赵衡对RWS的政策进展表示认可，他指出：“该政策迈出了关键性的步伐——文件中明确指出，RWS的研究成果将与药品的支付标准和续约条件紧密相连，这表明药品上市后针对真实人群的验证将对其商业化的程度产生决定性影响，同时，医保大数据在此过程中的重要性也将不断凸显。”
尽管政策已经明确规定要打破药品使用比例、用药目录等方面的入院限制，并且给予谈判药品以及商业保险目录药品“一药两规”的豁免权限，然而赵衡同时指出，在医院绩效考核的过程中，依然存在一些结构性的门槛，而在执行层面，还需要进一步进行细致的匹配工作。
赵衡指出，《若干措施》中提出的“特例单议”机制虽然为针对特定适应症的药物开辟了支付途径，然而，这一机制中规定的“5%的固定比例上限”也表明，在短期内所能获得的收益将受到限制。
多位受访者一致指出，总体而言，此次政策更倾向于一种“机制型红利”，它通过放宽结构限制而非直接提供补贴，为那些真正拥有临床应用价值和策略整合能力的创新药企，开辟了持续发展的广阔前景。
